Víctimas humanas de la vivisección: TGN1412
TGN1412:
En marzo del 2006, seis voluntarios implicados
en la experimentación de un nuevo fármaco fueron internados de emergencia en un
hospital londinense con fuertes dolores de cabeza, convulsiones e hinchazones. Enviados
al departamento de terapia intensiva, dos de ellos entraron en coma y todos
reportan daños múltiples en los órganos.
Pocas horas antes, tomaron un fármaco
experimental desarrollado para curar la leucemia, enfermedades autoinmunes e
inflamatorias. El fármaco, producido por una multinacional alemana y conocido
con el código TGN1412, ha resultado inocuo en ratones, ratas y simios y pudo,
por tanto, ser experimentado en humanos.
Los ensayos clínicos de fase 1 son en
general muy cautelosos, por tanto, los seis voluntarios han tomado una dosis500
veces inferior a la suministrada a los simios.
Los voluntarios sobreviven pero
reportan daños graves y permanentes en los órganos.
Una investigación de la British
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ha determinado que el
desastre del TGN1412 no ha sido causado por la violación de los protocolos
establecidos, por errores de producción o de contaminación, sino por los
efectos del fármaco en la especie humana: efectos no previstos en los
experimentos con animales.
La explicación
Diferencias en la anatomía, en la fisiología,
en el metabolismo y en el riesgo toxicológico hacen la transposición de los
efectos de un fármaco de una especie no humana al hombre una tarea imposible.
Las diferencias entre especies no solamente determinan diferentes reacciones a
los fármacos, sino que también hacen que las enfermedades -a las que son
destinados los fármacos- se manifiesten en el humano y en otras especies de
modo diverso.
Algunos datos sobre los fracaso farmacológicos
Según la Food and Drug Administration (FDA):
El 92% de todos los fármacos que
superan los test pre-clínicos con
animales fallan en la experimentación
clínica con el hombre porque son demasiado tóxicos o porque son ineficaces;
Del restante 8%, la mitad es
sucesivamente retirada del mercado o re-etiquetada por efectos colaterales no
identificados en los test con animales;
Más de 160.000 estadounidenses
hospitalizados cada año mueren a causa de las reacciones adversas provocadas
por los fármacos; la reacción adversa a los fármacos es la 4ta mayor causa de
muerte en los Estados Unidos;
Solamente el Vioxx pudo haber
inducido ictus cerebrales y ataques cardiacos en 139.000 personas. Para el 30 o
40% de ellos el éxito final ha sido la muerte (Dr. David Graham, Office of Drug
Safety della FDA).
FUENTE:
ARTÍCULO EN INGLÉS
[H Attarwala. TGN1412: From
Discovery to Disaster. J Young Pharm. 2010 Jul-Sep; 2(3): 332–336.]
FULL TEXT: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2964774/
Traducción: Raúl Cruz
FULL TEXT: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2964774/
Traducción: Raúl Cruz
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